Trealamh Braite Antaigin SARS-CoV-2 (Inmunochromatography LaTeX)

Trealamh Braite Antaigin SARS-CoV-2 (Inmunochromatography LaTeX)

Treoracha Úsáide
Is éard atá i dTrealamh Braite Antaigin SARS-CoV-2 (inmunochromatography LaTeX) immunoassay sreabhadh cliathánach atá beartaithe chun núicloprotein a bhrath go cáilíochtúil ó swabsïa innasal SARS-CoV-2 swabs，pharyngeal swabs，sputum，bronchoalveolar，lavage sreabhán. Úsáideann gairmithe é mar thástáil agus soláthraíonn sé réamhthoradh tástála chun cabhrú le hionfhabhtú a dhiagnóisiú le daoine a bhfuil amhras fúthu go bhfuil COVID-19 acu.
Ní sholáthraítear an tástáil seo ach le húsáid ag saotharlanna cliniciúla nó ag oibrithe cúraim sláinte le haghaidh tástála pointe cúraim, agus ní le haghaidh tástála sa bhaile.
Níor cheart torthaí ó thástáil antaigin a úsáid mar an t-aon bhonn chun ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóisiú nó a eisiamh nó chun stádas ionfhabhtaithe a threorú. Ba cheart an diagnóis a dhearbhú i gcomhcheangal le hairíonna cliniciúla nó modhanna tástála traidisiúnta eile.

Achoimre agus Míniú ar an Tástáil
Baineann na coronaviruses núíosacha leis an ngéineas β. Is galar tógálach riospráide géarmhíochaine éOVID-19. De ghnáth bíonn daoine so-ghabhálach. Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe ag an coronavirus núíosach príomhfhoinse an ionfhabhtaithe; is féidir le daoine atá ionfhabhtaithe go neamhshiomptómach a bheith ina bhfoinse thógálach. Bunaithe ar an imscrúdú eipidéimeolaíoch reatha, is é an tréimhse goir ná 1 go 14 lá, 3 go 7 lá den chuid is mó. I measc na bpríomhfhorbairtí tá fiabhras, tuirse agus casacht tirim. Faightear plódú nasal, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach i gcúpla cás.
Is modh coitianta é antaigin a bhrath chun ionfhabhtú le coronavirus nua a dhiagnóisiú. Is tástáil dhiagnóiseach imdhíoneolaíoch í an tástáil seo a úsáidtear chun antaigin núicloprotein SARS-CoV-2 a bhrath bunaithe ar an measúnacht LaTeX-inmunochromatography. Tá an modh seo tapa agus áisiúil le húsáid agus níl mórán trealaimh ag teastáil uaidh. Is féidir le pearsanra ar a laghad scileanna é a dhéanamh laistigh de 15-20 nóiméad.

Prionsabal na Tástála
Glacann an trealamh seo measúnacht inmunochromatography LaTeX.
Tá an cárta tástála:
1. antashubstaint monoclóideach núicloprotein luch agus coimpléasc antashubstaintí rialaithe cáilíochta lipéadaithe le micreafosfáití laitéis.
2. Seicní Nitrocellulose díluailithe le línte tástála (T lineï¼ ‰ agus líne rialaithe cáilíochta amháin (líne C).
Nuair a chuirtear méid iomchuí sampla le tobar samplach an chárta tástála, bogfaidh an sampla ar aghaidh feadh an chárta tástála faoi ghníomh ribeach.
Má tá antaigin de SARS-CoV-2 sa sampla, ceangailfidh an t-antaigin leis na micreafosfáití laitéis a bhfuil antasubstaint SARS-CoV-2 orthu, agus gabhfaidh an t-antashubstaint frith-dhaonna monoclonal díluailithe ar an membrane nitrocellulose chun foirm a dhéanamh líne dhearg, a thaispeánann go bhfuil an sampla dearfach maidir le antaigin.

Imoibrithe Tástála
Seo a leanas an fhoirmle ainmniúil do gach meán:

Imoibrithe agus Ábhair a Soláthraíodh
Ábhair a Soláthraíodh:

Nóta: Tá swab amháin agus caolaitheoir samplach 0.5ml i bhfeiste indiúscartha amháin.
Sonraíocht：1T / bosca, 20T / bosca, 25T / bosca, 50T / bosca, 100T / bosca

Ábhair Riachtanacha ach Gan Soláthar
1.PPE cosúil le lámhainní, maisc, cótaí saotharlainne, agus cosaint súl
Coimeádán Dramhaíola 2.Biohazard
Sealbhóir 3.Tube

Rabhaidh agus Réamhchúraimí
1. Le haghaidh éigeandála agus le húsáid ag gairmithe míochaine nó sláinte ag saoráidí ainmnithe pointe cúraim amháin.
2. Léigh an t-ionchur pacáiste ina iomláine sula ndéanfaidh tú an tástáil. Mura leanann tú an pacáiste cuir isteach treoracha, d’fhéadfadh toradh tástála neamhbhailí a bheith mar thoradh air.
3. Caith éadaí cosanta iomchuí agus tú ag láimhseáil agus ag próiseáil eiseamail. Nigh na lámha go maith tar éis an t-eiseamal a láimhseáil.
4. Láimhseáil eiseamail amhail is go bhfuil oibreáin thógálacha iontu de réir nósanna imeachta caighdeánaithe, agus Réamhchúraimí Uilíocha CDC na SA.
5. Ná húsáid é má dhéantar damáiste nó briseadh don fheadán / pouch.
6. Is le haghaidh úsáide aonair amháin atá an tástáil. Ná athúsáid in imthosca ar bith.
7. Féadfaidh taise agus teocht drochthionchar a imirt ar thorthaí.
8. Lean na moltaí stórála atá liostaithe ar lipéid an táirge. D’fhéadfadh stóráil agus láimhseáil lasmuigh de na coinníollacha seo drochthionchar a imirt ar an táirge.
9. Ná húsáid táirge tar éis an dáta éaga a léirítear.
10. Déan na samplaí go léir agus na comhpháirteanna tástála a úsáidtear a dhiúscairt i gcoimeádáin dramhaíola biohazard atá ceadaithe agus lipéadaithe go cuí.

Saol agus Stóráil Scairbh
1. Ba chóir an bunphacáistiú a stóráil in áit thirim ag 2-30 ° C agus é a chosaint ó sholas.
2. Is é seilfré an trealamh tástála 1 bhliain ó dháta a monaraithe. Féach na lipéid táirge le haghaidh an dáta éaga luaite.
3. Tar éis duit an pacáiste istigh a oscailt, beidh an cárta tástála neamhbhailí mar gheall ar ionsú taise, bain úsáid as laistigh de 1 uair an chloig.
4. Ba chóir an bunphacáistiú a iompar ag 2-37â ƒ ar feadh 20 lá.

Bailiú agus Láimhseáil Eiseamal
Is féidir an tástáil seo a dhéanamh trí úsáid a bhaint as swabsï ŒŒpharyngeal swabs，sputum，bronchoalveolar，lavage，fluid etc. Is féidir samplaí a bhailiú ag úsáid comhpháirteanna a chuirtear ar fáil leis an tástáil agus ba cheart í a thástáil láithreach. Féach an léaráid sa chuid um Nós Imeachta Tástála.

Nós Imeachta Tástála
1. Oscail an bosca pacáistithe, tóg an pacáiste istigh agus lig dó cothromú go teocht an tseomra.
2. Bain an cárta tástála as pouch séalaithe agus bain úsáid as laistigh de 1 uair an chloig tar éis é a oscailt.
3. Cuir an cárta tástála ar dhromchla glan agus cothrom.

â ‘Eiseamal ó swabsïal swasal SARS-CoV-2 innasal swabsï Œpharyngeal swabs，sputum，bronchoalveolar，vvvvv sreabhán.	â‘¡drop in 500ul (thart ar 9-10 titeann) Sampla Diluent ón mbotella titim go dtí an feadán. Cuir sampla swab an othair isteach sa Feadán. Rollaigh an swab 3 huaire ar a laghad agus tú ag brú an chinn i gcoinne bun agus thaobh an fheadáin.	â ‘¢ Rollaigh ceann an Swab i gcoinne an taobh istigh den Feadán agus tú á bhaint. Déan an Swab a úsáidtear a dhiúscairt i do dhramhaíl biohazard.
â ‘£ Líon an Dropper Plaisteach Indiúscartha Beag, Soiléir a chuirtear ar fáil le sampla othar ón bhfeadán nó Cuir an clúdach ar an mbotella dropper.	⑤Drop 60-100ul sample (2-3 titeann) isteach sa chárta tástála.NOTE: Ná doirt sampla ón bhfeadán.	â ‘¥ Léigh an toradh ag 15 nóiméad. Tá an toradh bailí laistigh de 15-20 nóiméad. Caithfear é a athdhéanamh

Nó

â ‘eiseamal ó swabsïal inasal SARS-CoV-2 swabsï Œpharyngeal swabs，sputum，bronchoalveolar，lavage，fluid.	â € ¡Briseadh an croí sábháilteachta istigh agus brú an leacht isteach i mbun an fheadáin.	â ‘¢ Brúigh barr swab chun an t-eiseamal a chaolú
â ‘£ Ag casadh an triomadóir clúdaigh caipín eireaball	⑤Squeeze thart ar 60-100ul (2-3drops) eiseamal caolaithe ar an gcárta imoibrí	Léigh an toradh ag 15 nóiméad. Tá an toradh bailí laistigh de 15-20 nóiméad. Caithfear é a athdhéanamh

Rialú Cáilíochta
1. Cuimsíonn an cárta tástála rialú nós imeachta inmheánach. Deimhníonn an rialú seo gur cuireadh méid agus teicníc eiseamláireach i bhfeidhm.
2. Ní sholáthraítear caighdeáin rialaithe leis an trealamh seo.
3. Moltar dea-chleachtas saotharlainne a leanúint lena n-áirítear rialuithe dearfacha agus diúltacha a chur leis d’fhonn feidhmíocht cheart tástála a fhíorú.

LÉIRIÚ TAIGHDE ASSAY
1. Diúltach:
Mura bhfeictear ach an líne rialaithe cáilíochta C, agus mura bhfuil na línte tástála T dearg, tugann sé le fios nach mbraitear aon antaigin, agus go bhfuil an toradh diúltach. Mar gheall ar íogaireacht braite a theorannú, d’fhéadfadh go mbeadh torthaí diúltacha mar thoradh ar thiúchan antaiginí atá níos ísle ná íogaireacht anailíseach an táirge.
2. Dearfach:
Má tá an líne rialaithe cáilíochta C agus an líne tástála T le feiceáil, tugann sé le fios go mbraitear antaigin. Ba cheart samplaí le torthaí dearfacha a dhearbhú le modh / modhanna tástála malartacha agus torthaí cliniciúla sula ndéantar diagnóis.
3. Neamhbhailí:
Mura dtaispeántar an líne rialaithe cáilíochta C, tá toradh na tástála neamhbhailí is cuma an bhfuil líne tástála dearg ann, agus ba cheart í a thástáil arís.
Déan an tástáil arís agus an sampla atá fágtha nó an sampla nua á úsáid agat, mura bhfuil na torthaí soiléir.
Má theipeann ar an tástáil arís agus arís eile toradh a thabhairt, scoir den trealamh a úsáid agus déan teagmháil leis an monarú.

SAINTRÉITHE FEIDHMÍOCHTA
Tras-Imoibríocht
Tástáladh Kit Braite Antigen SARS-CoV-2 (inmunochromatography LaTeX) le haghaidh antaigin Fliú A H1N1, antaigin Fliú A H3N2, antaigin Fliú B, antaigin adenovirus, antaigin Mycoplasma, antaigin Syncytial Riospráide, Staphylococcus aureus antigen，Streptococcus pneumonia. Níor léirigh na torthaí aon tras-imoibríocht.
Cur isteach
Cuir tiúchan áirithe pataiginí leis na samplaí atá diúltach go cliniciúil, agus níor cheart go mbeadh aon imoibriú cur isteach ar thorthaí na tástála. Taispeántar na pataiginí breise sa tábla seo a leanas:

Teorainneacha na Tástála
1. Tá an táirge seo le haghaidh measúnú cáilíochtúil ar antaigin SARS-CoV-2 amháin.
2. Ní sholáthraítear an tástáil seo ach le húsáid ag saotharlanna cliniciúla nó ag oibrithe cúraim sláinte le haghaidh tástála pointe cúraim, agus ní le haghaidh tástála sa bhaile.
3. Níor cheart torthaí ó thástáil antaiginí a úsáid mar an t-aon bhonn chun ionfhabhtú SARS-CoV-2 a dhiagnóisiú nó a eisiamh nó chun stádas ionfhabhtaithe a threorú. Ba cheart an diagnóis a dhearbhú i gcomhcheangal le hairíonna cliniciúla nó modhanna tástála traidisiúnta eile.
4. Ní chuireann torthaí diúltacha cosc ​​ar ionfhabhtú SARS-CoV-2, go háirithe iad siúd a bhí i dteagmháil leis an víreas. Ba cheart a mheas go gcuirfeadh tástáil leantach le diagnóisic mhóilíneach cosc ​​ar ionfhabhtú sna daoine seo.
5. Féadfaidh toradh diúltach nó neamh-imoibríoch a bheith ann má tá cainníocht an antaigin don víreas SARS-CoV-2 atá san eiseamal faoi bhun theorainn braite an mheasúnaithe.
6. Féadann an tástáil seo SARS-CoV agus SARS-CoV-2 a bhrath is cuma go bhfuil an víreas inmharthana (beo) nó neamh-inmharthana. Braitheann feidhmíocht tástála ar an méid víris (antaigin) sa sampla ，ut ach ní gá go bhfuil sé comhghaolmhar le titer antaigin SARS-CoV-2 san eiseamal.
7. Féadfaidh toradh tástála diúltach tarlú má tá leibhéal an antaigin faoi bhun an teorannú braite nó má bailíodh nó má iompraíodh an sampla go míchuí.
8.Failure to follow the Nós Imeachta Tástála may adversely affect test performance and/or invalidate the test result.

Tagairtí
1. Chaolin Huang, Yeming Wang, et al. Gnéithe cliniciúla d’othair atá ionfhabhtaithe le coronavirus úrscéal 2019 i Wuhan, an tSín. An Lancet.2020; VOL395: 497-506.
2. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, et al. Coronavirus Úrscéal ó Othair le Niúmóine sa tSín, 2019. 24 Eanáir 2020. New England Journal of Medicine.
3. Lamarre A, Talbot PJ. Éifeacht pH agus teochta ar ionfhabhtú coronavirus daonna 229E. Iris Micribhitheolaíochta Cheanada. 1989; 35 (10): 972-4.
4. Wang C, Horby PW, Hayden FG, Gao GF. Ráig nua coronavirus ar imní sláinte domhanda. An Lancet. 24 Eanáir 2020.