2025-10-10
Cinntíonn BABIO Imréiteach FDA 510(k) SAM dá Trealamh Iompair Víreas (Neamhghníomhach)
Jinan, an tSín - Deireadh Fómhair 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)bródúil as a fhógairt go bhfuil aTrealamh Iompair Víreas Babio® (Neamhghníomhach)faighte go hoifigiúilImréiteach FDA 510(k) (K250205). Is cloch mhíle shuntasach é an deimhniú seo do BABIO, ag athdhearbhú a thiomanta atá sé do cháilíocht dhomhanda, sábháilteacht agus nuálaíocht i diagnóisic chliniciúil agus córais iompair mhicribhitheolaíochta.
Údaraíonn imréiteach 510(k) an FDA an Babio® Víreas Transport Kit marcomhionann go substaintiúille feistí a mhargaítear go dleathach sna Stáit Aontaithe, a bhailíochtaíonn a chomhlíonadh le caighdeáin rialála na SA maidir le feistí leighis. Léiríonn an éacht seo cumas láidir T&F agus sármhaitheas déantúsaíochta BABIO, rud a neartaíonn a iomaíochas domhanda sa todhchaímargadh iompair víreas agus bailiú eiseamail.
Tá anTrealamh Iompair Víreas Babio® (Neamhghníomhach)deartha chun eiseamail chliniciúla ina bhfuil víris a bhailiú agus a iompar go sábháilte. Coinníonn sé sláine samplach le haghaidh tástála iartheachtacha amhailRT-PCR, cultúr víreasach, agusdiagnóisic mhóilíneach, rud a fhágann go bhfuil sé oiriúnach d'ospidéil, saotharlanna, agus institiúidí sláinte poiblí ar fud an domhain.
BABIO, gomonaróir tosaigh Síneachna n-imoibrithe diagnóiseacha, na meáin iompair, agus na meáin chultúir, ag leathnú a láithreacht i gcónaíAn Eoraip, na Stáit Aontaithe, an Afraic, agus Oirdheisceart na hÁise, ag soláthar réitigh iontaofa a chomhlíonann caighdeáin idirnáisiúnta.
Le haghaidh tuilleadh faisnéise faoi tháirgí deimhnithe BABIO agus nuálaíochtaí diagnóiseacha, tabhair cuairt le do thoil: https://www.babiocorp.com
#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Micribiology