Nuacht Maith! Bhuaigh Babio an deimhniú ISO13485 ó TÜV SÜD, agus tá an leibhéal ardleibhéil idirnáisiúnta bainte amach ag a bhainistíocht cáilíochta.

Ar 3 Iúil, 2024, nocht Jinan Babiotechnology Co., Ltd an "Fógra Táscach maidir le Deimhniú Córas Cáilíochta Idirnáisiúnta ISO13485 TÜV SÜD a rith". Áirítear le raon feidhme an deimhnithe: dearadh, forbairt, táirgeadh agus díolachán feiste mearthástála diagnóiseach in vitro, lena n-áirítear feisteáin imdhíonchrómatagrafaíochta óir collóideach le haghaidh imdhíon-cheimice agus braite galair thógálacha, agus ábhair in vitro diagnóiseacha le haghaidh stóráil agus iompar samplaí víreas.

Tuairiscítear gur éirigh le Babio Biotech an deimhniú córas cáilíochta ISO 13485 arna eisiúint ag Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") agus SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Chuir na trí institiúid tacaíocht láidir córais ar fáil do chlárú idirnáisiúnta na cuideachta, agus an uair seo tá deimhniú córas cáilíochta TÜV SÜD níos cumhachtaí fós.

Ó bunaíodh é i 2003, tá Jinan Babio Biological Co., Ltd ag díriú ar thaighde agus forbairt, táirgeadh, díolachán agus seirbhís feistí leighis agus imoibrithe diagnóiseacha in vitro. Is fiontar T&F atá chun tosaigh ar domhan é agus fiontar ardteicneolaíochta nuálaíoch a sholáthraíonn caighdeáin tástála in vitro. Tá córas bainistíochta cáilíochta dian bunaithe ag an gcuideachta agus deimhniú córas cáilíochta idirnáisiúnta ISO9001 agus ISO13485 a rith. Tá an trealamh táirgeachta iomlán uathoibríoch is forbartha ar domhan aige. Tá an ceardlann deartha go docht de réir an chaighdeáin agus sroicheann sé an caighdeán íonú 10,000-leibhéal. Faoi láthair, tá raon leathan táirgí ag Babio anois, a chlúdaíonn feisteáin tástála tapa óir collóideach do dhaoine agus do pheataí, meán cultúir púdar tirim, feadáin samplála víreas agus swabs, galair cardashoithíoch, galair thógálacha, tástáil drugaí, toirchis, bithcheimic, tástáil miócairdiach, earraí inchaite saotharlainne, insileadh agus fuilaistriú agus ábhair inchaite leighis eile. Díoladh go leor dár dtáirgí i níos mó ná 100 tír agus réigiún, le táirgí agus seirbhísí iomaíocha agus sásúla.

Tá TÜV SÜD ar cheann de na trí chomhlacht deimhniúcháin is mó ar domhan, a bhfuil údarás agus tionchar an-ard aige sa tionscal; agus tá TÜV SÜD ar cheann den bheagán comhlachtaí dá dtugtar fógra a bhfuil cáilíochtaí deimhnithe IVDR acu. Léiríonn pas deimhniú ISO 13485 feabhas leanúnach Babio agus tóir ar shármhaitheas i réimse na bainistíochta córas cáilíochta, rud a chruthaíonn go bhfuil an chuideachta tar éis leibhéil chun cinn idirnáisiúnta a bhaint amach i mbainistíocht cáilíochta agus i dtáirgeadh sábháilte. Leagann sé an bonn le haghaidh BioBio chun deimhniú CE AE a fháil le haghaidh táirgí diagnóiseacha in vitro faoi rialacháin IVDR, agus cabhróidh sé le leathnú gnó idirnáisiúnta Babio chun leibhéal nua a bhaint amach.